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上海世通檢測

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機械CE技術咨詢（MD指令）

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日本(食品衛生法)

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個人防護CE認證（ PPE指令）

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個人防護CE認證技術咨詢服務

個人防護CE認證技術文件咨詢服務

1. 個人防護CE認證（ PPE認證）概述：

個人防護指令PPE 是personal protective equipment 的簡寫，舊指令號為89/686/EEC，最新指令號2016/425。

個人防護設備指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。主要用于保護使用者免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。

2016 年3月31 日，歐盟在其官方公報上發布個人防護設備最新法規，法規號為2016/425，并于發布之日后第20 天，即2016 年4 月21 日生效。此法規將替代現有的指89/686/EEC，過渡期為2 年，于2018 年4 月21日開始實施。舊指令89/686/EEC下的證書在2023 年4月21 日未到期前，仍有效。

2. 個人防護CE認證（PPE認證）核心要求：

1. 設計原則

l 人體工程學

l 保護水平和級別

2. 無害性

l 無危險和其他“內在的”有害因素

3. 舒適和能效

l 對使用者的形態和適應性

l 輕便和設計強度

l 供同時使用的不同型號或類別的兼容性

3. 個人防護CE認證（PPE認證）范圍種類：

1.頭部防護用品

2.呼吸器官防護用品

3.眼面部防護用品

4.聽覺器官防護用品

5.手部防護用品

6.足部防護用品

7.軀干防護用品

8.護膚用品

9.防墜落用品

4. 舊指令89/686/EEC和新指令2016/425的區別

PPE 類別	項目	舊指令89/686/EEC	新指令2016/425
I類	產品投放市場	自我認證	內部生產控制Module A (Annex IV) 生產商自我聲明
II類 III類	初次產品審查	Article 10 EC類型測試	EU 審查Module B (Annex V) Module C (Annex VI) 依據內部質量控制符合型式要求
III類	通過產品測試進行持續監督	Article 11A	內部生產控制符合型式要求并隨機性期間生產核查 Module C2 (Annex VII)
	或者
	通過工廠審核進行持續監督	Article 11B	產品生產階段的質量保證符合型式求Module D (Annex VIII)

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個人防護CE認證PPE指令適用于哪些產品？CE認證技術.

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